基于真實(shí)世界的藏藥白脈軟膏臨床研究項目經(jīng)過(guò)2年多的臨床病例收集、總結及分析，現相關(guān)成果已發(fā)表核心期刊《中國中醫骨傷科雜志》2021年11月第29卷第11期。

       本項目由中國中醫藥研究促進(jìn)會(huì )骨傷科分會(huì )和中國中藥協(xié)會(huì )骨傷科藥物研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì )聯(lián)合主辦，由北京中醫藥大學(xué)附屬第三醫院副院長(cháng)陳衛衡教授牽頭，全國多家等級醫院（北京中醫藥大學(xué)第三附屬醫院、中國中醫科學(xué)院望京醫院、河南省中醫院、成都市中西醫結合醫院、中鐵十七局集團中心醫院、北京市鼓樓中醫醫院、敦煌市藏醫專(zhuān)科醫院等）和基層醫院參與。

       該項目于2019年7月啟動(dòng)，以臨床常見(jiàn)的骨骼肌肉系統五大疾?。烨恃?、肌筋膜炎、頸椎病、肩周炎、下腰痛）為研究對象，共計收集到1360例病例。分別評價(jià)使用白脈軟膏后1周、2周的NRS評分、壓痛程度、功能障礙評分及局部功能障礙變化，并記錄每位患者的真實(shí)干預治療措施。

表１  患者基本信息表

治療2周后療效顯著(zhù)

       研究結果顯示，應用白脈軟膏治療后，患者疼痛、壓痛、活動(dòng)受限、功能障礙等評分均得到明顯改善，其中治療2周后，患者NRS指數有效率為97.04％、壓痛程度有效率為89.01％、功能障礙有效率為89.72％，差異有統計學(xué)意義（Ｐ<0.01）。

表2  患者總體療效分析

顯著(zhù)改善各疾病功能障礙指標

       分別評價(jià)腱鞘炎、肌筋膜炎、頸椎病、肩周炎、下腰痛患者在應用白脈軟膏治療后的療效，結果表明用藥1周及2周后患處疼痛、壓痛、活動(dòng)受限或功能障礙等癥狀，均得到明顯改善，差異有統計學(xué)意義（Ｐ<0.01）；且持續治療２周較治療１周的癥狀改善程度更加顯著(zhù)，差異有統計學(xué)意義（Ｐ<0.01）。說(shuō)明白脈軟膏能緩解疼痛，改善患者的肢體運動(dòng)功能，并且持續用藥２周療效更佳。

表3  各類(lèi)疾病患者治療前后評分對比

表4 各類(lèi)疾病患者治療前后有效率及顯效率對比

研究結論

       白脈軟膏是藏醫治療白脈病的經(jīng)典驗方。組方由姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、人工麝香、干姜藏茴香、藏菖蒲、花椒、堿花11味天然藏藥材組成，是經(jīng)現代生產(chǎn)工藝制備的水包油復方軟膏劑，具有行氣、活血通絡(luò )、止痛功效。白脈軟膏具有抗炎鎮痛、改善微循環(huán)、促進(jìn)骨代謝、神經(jīng)保護的藥理作用。
       本研究通過(guò)觀(guān)察白脈軟膏在一類(lèi)以肌肉緊張僵硬、疼痛、活動(dòng)受限等癥狀為共同臨床表現的骨科常見(jiàn)疾病的臨床實(shí)踐中用藥數據及療效評價(jià)，驗證了白脈軟膏在解痙止痛，緩解肌緊張，改善“筋傷”，從而改善患者運動(dòng)功能障礙等方面療效確切。外用白脈軟膏給藥方式方便，安全性好，值得臨床推廣應用。