在《中醫藥法》出臺的背景下，民族藥正迎來(lái)新的機遇。
《中醫藥法》明確了關(guān)于經(jīng)典方的開(kāi)發(fā)路徑，提出可以開(kāi)發(fā)成“源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑”，也就是表明“目錄”是經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)的基本環(huán)節。不過(guò)，雖然以藏蒙維等為代表的民族藥具有完善的醫藥理論體系和典籍，但民族經(jīng)典方的編目整理工作尚未啟動(dòng)，明確的“目錄”仍然缺失。
今年全國兩會(huì )期間，全國政協(xié)委員、奇正藏藥董事長(cháng)雷菊芳提案，為使民族藥產(chǎn)業(yè)盡快享受《中醫藥法》帶來(lái)的政策紅利，可采用整理編目成熟一批及時(shí)審定發(fā)布一批的辦法，形成制度。
對于制定目錄的前期準備工作，雷菊芳對記者表示，“說(shuō)了好長(cháng)時(shí)間了，其實(shí)大家心里都有數，有一些特別難的藥也不會(huì )往里放的，比如用到麝香的等等。大家關(guān)注的是在現有的基礎上，市場(chǎng)也比較大的藥?！?/span>
“追趕”中醫藥政策紅利
民族經(jīng)典方歷史悠久。例如，藏醫在公元八世紀的《四部醫典》中就有443個(gè)常用經(jīng)典方，蒙醫至今常用的經(jīng)典方300多，維醫至今常用的經(jīng)典方200個(gè)以上。目前開(kāi)考的藏蒙維傣朝壯哈薩克醫經(jīng)典方，平均按每個(gè)民族150個(gè)計算大約1050個(gè)，但開(kāi)發(fā)成國藥準字號的僅有幾十個(gè)。
雷菊芳介紹道，這些歷經(jīng)千百年臨床實(shí)踐檢驗的經(jīng)典方，至今仍在藏蒙維等民族醫院中廣為應用，部分品種在國外使用，這體現了其療效和生命力，值得開(kāi)發(fā)利用。
按照2016年出臺的《中醫藥法》，經(jīng)典方的開(kāi)發(fā)路徑得到明確，提出可以開(kāi)發(fā)成“源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑”。實(shí)施細則也提出，“具體管理辦法由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)會(huì )同中醫藥主管部門(mén)制定。前款所稱(chēng)古代經(jīng)典名方，是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫典籍所記載的方劑。具體目錄由國務(wù)院中醫藥主管部門(mén)會(huì )同藥品監督管理部門(mén)制定?！?/span>
《中醫藥法》中所稱(chēng)的中醫藥，是指包括漢族和少數民族醫藥在內的我國各民族醫藥的統稱(chēng)。不過(guò)，雷菊芳表示，事實(shí)上狹義的中醫經(jīng)典方和少數民族經(jīng)典方的整理工作進(jìn)度并不同步，狹義的中醫經(jīng)典方整理已經(jīng)有數年工作基礎，而藏蒙維等民族經(jīng)典方整理編目尚未啟動(dòng)。
因此，雷菊芳提案呼吁，中醫藥主管部門(mén)和藥品監督管理部門(mén)應對“至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代”民族經(jīng)典方，優(yōu)先整理編目完成制定，批準開(kāi)發(fā)利用。
“如果不做這個(gè)工作，民族方在開(kāi)發(fā)應用的進(jìn)程上就落下了?！崩拙辗颊f(shuō)，“希望大家同步往前走?！?/span>
呼吁民族藥開(kāi)發(fā)適當提速
在近期公布的新版醫保藥品目錄中，民族藥入選的種類(lèi)正在大幅增加。據了解，2017年版藥品目錄中，西藥與中成藥的占比分別達到51%和49%，基本持平。有關(guān)部門(mén)專(zhuān)門(mén)組織了少數民族醫藥專(zhuān)家，對藏族、蒙古族等民族的傳統藥進(jìn)行評審，新增民族藥41個(gè)，增幅達到90%，比例明顯高于其他藥品。
在中國民族醫藥學(xué)會(huì )常務(wù)副會(huì )長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)梁峻看來(lái)，各個(gè)民族的醫藥體系有聯(lián)系，但是也是相對獨立的?！吨嗅t藥法》對于民族醫藥發(fā)展來(lái)說(shuō)，是一個(gè)重大的支持和推動(dòng)，體現了國家對民族藥的重視。經(jīng)典名方有其傳統內涵，傳承至今應進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。
很多民族藥有其傳統的劑型特色。在保持自身特色、保障藥效的基礎上，適度改良劑型有助于滿(mǎn)足大眾需求，進(jìn)一步擴大民族藥市場(chǎng)。雷菊芳提議，在制定民族經(jīng)典名方注冊技術(shù)細則時(shí)，可以將民族藥常用劑型特色納入考慮，允許保留特色開(kāi)發(fā)。例如，藏藥多以丸散等固體制劑形式使用且藥量小，遵照傳統的工藝，適合做成丸、片、膠囊等劑型。
藏藥部頒標準中收載的200個(gè)品種中就有90多個(gè)是散劑，但是這一劑型在內地的推廣應用并不廣泛。雷菊芳表示，實(shí)際上做成現在的膠囊、壓丸、顆粒等，是可以改良原有劑型的。不過(guò)，劑型的改變意味著(zhù)不同劑型之間要提高順應性、符合優(yōu)效，劑型的改造論證進(jìn)度仍稍顯滯后。
在國家民委文化宣傳司原副司長(cháng)王居看來(lái)，民族藥在應用過(guò)程中，能夠注冊、有文字批號的藥是比較有限的。在這種情況下，大部分的民族醫藥傳承靠醫院的制劑，但制劑不能走出醫院，所以接受民族藥治療的患者比較受限。因此，民族藥的開(kāi)發(fā)應適當加快腳步，使更多的患者受益。
報道媒體：每日經(jīng)濟新聞
報道鏈接：http://www.nbd.com.cn/articles/2017-03-03/1081223.html
甘公網(wǎng)安備 62010202001385號